1.荷叶提取物药材标准

【名称】荷叶提取物

【成分】荷叶总黄酮

【基源】来源于睡莲科植物莲的干燥叶。

【分布】全国地区均有分布

【指标成分的含量】参照《中国药典》2010版的荷叶药材标准，本品以干燥品计算，含连荷叶碱不得少于0.10%。

2.荷叶提取物标准

【感官要求】外观：灰绿色粉末。 气味：清香气，味微苦。

【理化指标】  粒度80目筛的通过率≥80%       干燥失重≤8%         总黄酮含量≥18.0%

3.荷叶提取物生产工艺

【工艺流程图】

荷叶原药材－＞提取－＞药材提取液－＞浓缩－＞浓缩液－＞喷雾干燥－＞包装－＞入库

【工艺说明】

前处理：将原药材处理为净药材，将净药材转入净料库中。

提取：加水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液与60℃以下减压浓缩至相对密度为1.10－1.20（室温）的清膏，放冷，加入4倍量乙醇，搅匀，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇。

浓缩：过滤提取液，加入浓缩罐中浓缩。

干燥：喷雾干燥，即得。

4.荷叶提取物功效及应用

清暑化湿，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦躁，暑湿泄泻，血热吐衄，便血崩漏。

设备特点：

1、收膏率比多能罐提高10～15％，药膏内含有效成分高1倍以上。由于在提取过程中，热的溶剂连续加到药面上，由上至下高速通过药材层，溶解药材中的溶质，药材中的溶质含量与溶剂中溶质含量保持了高梯度，药材中的溶质高速溶出，直至完全溶出，则有效成分提取率高，故收膏率高、药膏里有效成份含量高。

2、由于溶质高速溶出，提取时间短，浓缩与提取同步进行，故药材到浓缩药膏只需7～8小时，设备利用率高。

3、设备单一、占地小、设备利用率高，故投资省。

4、提取只加1次溶剂，在一套密封设备内循环使用，药渣里的溶剂基本上能回收出来，故溶剂用量比多能提取罐少30％以上，消耗率可降50～70％，这为用有机溶剂提取、提纯中药中有效成分铺平了道路。

5、由于浓缩的二次蒸汽作提取的热源，抽入浓缩器的提取液与浓缩同温度，可节药50％以上的蒸汽，操作很简便，减少了操作人员。

四、工作原理：将药材投入提取罐内，加药材的5～10倍的溶媒如水、乙醇、甲醇、丙酮等(据工艺要求)。开启提取罐直通和夹套蒸汽阀门，使提取液加热至沸腾20～30分钟后，用抽滤管将1/3提取液抽入浓缩器。关闭提取罐直通和夹套蒸汽、开启加热器阀门使液料进行浓缩。浓缩时产生二次蒸汽，通过蒸发器上升管送入提取罐作提取的热源和溶液，维持提取罐内沸腾。

二次蒸汽继续上升，经冷凝器冷凝成热冷凝液，回落到提取罐内作新溶剂加到药面上，新溶剂由上而下高速通过药材层到提取罐底部,药材中的可溶性有效成份溶解于提取罐内溶剂。提取液经抽滤管抽入浓缩器、浓缩产生的二次蒸汽又送到提取罐作热源和新溶剂，这样形成的新溶剂大回流提取，故药材中溶质密度与溶剂中含溶质密度保持高梯度，药材中的溶质高速溶出，直至完全溶出(提取液无色)，此时，提取液停止抽入浓缩器，浓缩的二次蒸汽转送冷却器，浓缩继续进行，直至浓缩成需要比重(1.2～1.34)的药膏，放出被用。提取罐内的无色液体，可放入贮罐作下批复用，药渣从出渣门排掉，若是用有机溶剂提取，则先加适量的水，开直通和夹套蒸汽，回收溶剂后，将渣排掉。